NF EN ISO 15223-1
NF EN ISO 15223-1

NF EN ISO 15223-1

septembre 2021
Norme En vigueur

Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales

Le présent document spécifie les symboles utilisés pour exprimer les informations fournies pour un dispositif médical. Le présent document s''applique aux symboles utilisés pour une vaste gamme de dispositifs médicaux disponibles au niveau mondial et devant répondre à diverses exigences réglementaires. Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même, sur son emballage ou dans les informations d''accompagnement. Les exigences du présent document n''ont pas pour objectif d''être appliquées aux symboles spécifiés dans d''autres normes.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2021

Nombre de pages

74 p.

Référence

NF EN ISO 15223-1

Codes ICS

01.080.20   Symboles graphiques utilisés sur des équipements spécifiques
11.040.01   Matériel médical en général

Numéro de tirage

2 - août 2022

Parenté internationale

ISO 15223-1:2021

Parenté européenne

EN ISO 15223-1:2021
Résumé
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales

Le présent document spécifie les symboles utilisés pour exprimer les informations fournies pour un dispositif médical. Le présent document s''applique aux symboles utilisés pour une vaste gamme de dispositifs médicaux disponibles au niveau mondial et devant répondre à diverses exigences réglementaires. Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même, sur son emballage ou dans les informations d''accompagnement. Les exigences du présent document n''ont pas pour objectif d''être appliquées aux symboles spécifiés dans d''autres normes.
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 15223-1
NF EN ISO 15223-1
janvier 2017
Norme Annulée
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences générales

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 15223-1/A1
NF EN ISO 15223-1/A1
novembre 2025
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales - Amendement 1: Ajout du terme défini représentant autorisé (mandataire) et modification du symbole EC REP pour ne pas être spécifique d'un pays ou d'une région (ISO 15223 1:2021/Amd 1:2025)

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