NF EN ISO 15883-1

Le présent document spécifie les exigences générales de performances pour les laveurs désinfecteurs (LD) et leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer et désinfecter des dispositifs médicaux réutilisables ou tout autre article utilisé dans le contexte d''activités médicales, pharmaceutiques, dentaires et vétérinaires. Il spécifie les exigences de performances pour le nettoyage, la désinfection ainsi que pour les accessoires qui peuvent être nécessaires pour atteindre les performances requises. Les méthodes et l''instrumentation nécessaires pour la validation, le contrôle de routine, la surveillance et la revalidation, réalisés périodiquement et après des réparations essentielles, sont aussi spécifiées. Les exigences pour les laveurs désinfecteurs destinés à traiter des charges spécifiques sont spécifiées dans des parties subséquentes de la présente norme. Les laveurs désinfecteurs destinés à traiter des charges d''au moins deux types différents doivent satisfaire les exigences de toutes les parties applicables de la présente norme. Il ne spécifie aucune exigence concernant les laveurs désinfecteurs utilisés en blanchisserie ou en restauration générale.

Le présent document modifie l''Avant-propos et ajoute une Annexe ZA à la norme homologuée NF EN ISO 15883-1 de septembre 2009.