NF EN ISO 15883-6
NF EN ISO 15883-6

NF EN ISO 15883-6

mars 2016
Norme En vigueur

Laveurs désinfecteurs - Partie 6 : exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non invasifs, non critiques et pour l'équipement de soins de santé

L'ISO 15883-6:2011 spécifie les exigences particulières des laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être obtenu par nettoyage et désinfection thermique (A0 au moins égal à 60) et ne nécessite pas que soit conservé un enregistrement automatique indépendant des procédés critiques. Elle est destinée à être utilisée conjointement à l'ISO 15883-1, qui donne des exigences générales pour les laveurs désinfecteurs. La gamme de produits sur lesquels les laveurs désinfecteurs de ce type particulier peuvent être utilisés est limitée aux dispositifs et équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire qui ne traversent pas la peau et qui ne sont pas en contact avec les muqueuses).

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

février 2016

Nombre de pages

19 p.

Référence

NF EN ISO 15883-6

Codes ICS

11.080.10   Matériel de stérilisation

Indice de classement

S98-040-6

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 15883-6:2011

Parenté européenne

EN ISO 15883-6:2015
Résumé
Laveurs désinfecteurs - Partie 6 : exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non invasifs, non critiques et pour l'équipement de soins de santé

L'ISO 15883-6:2011 spécifie les exigences particulières des laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être obtenu par nettoyage et désinfection thermique (A0 au moins égal à 60) et ne nécessite pas que soit conservé un enregistrement automatique indépendant des procédés critiques. Elle est destinée à être utilisée conjointement à l'ISO 15883-1, qui donne des exigences générales pour les laveurs désinfecteurs.

La gamme de produits sur lesquels les laveurs désinfecteurs de ce type particulier peuvent être utilisés est limitée aux dispositifs et équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire qui ne traversent pas la peau et qui ne sont pas en contact avec les muqueuses).

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 15883-6
NF EN ISO 15883-6
juin 2011
Norme Annulée
Laveurs désinfecteurs - Partie 6 : exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non invasifs, non critiques et pour l'équipement de soins de santé

Le présente partie de la NF ISO 15883 spécifie les exigences particulières des laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être obtenu par nettoyage et désinfection thermique (A0 au moins égal à 60) et ne nécessite pas que soit conservé un enregistrement automatique indépendant des procédés critiques. Elle est destinée à être utilisée conjointement à la NF ISO 15883-1, qui donne des exigences générales pour les laveurs désinfecteurs. La gamme de produits sur lesquels les laveurs désinfecteurs de ce type particulier peuvent être utilisés est limitée aux dispositifs et équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire qui ne traversent pas la peau et qui ne sont pas en contact avec les muqueuses). Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive Nouvelle approche UE 93/42/CEE.

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences de performance
  • 5 Exigences mécaniques et exigences relatives au contrôle
  • 6 Essai de conformité
  • 7 Informations à fournir par le fabricant
  • 8 Informations que le fournisseur du laveur désinfecteur doit demander à l'acheteur
  • Annexe A Résumé des programmes d'essai
  • Bibliographie
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