NF EN ISO 16140-3

NF EN ISO 16140-3

février 2021
Norme En vigueur

Microbiologie de la chaîne alimentaire - Validation des méthodes - Partie 3 : protocole pour la vérification dans un seul laboratoire de méthodes de référence et de méthodes alternatives validées

Le présent document spécifie le protocole pour la vérification de méthodes de référence et de méthodes alternatives validées destinées à être mises en œuvre dans le laboratoire utilisateur. Le présent document est applicable à la vérification de méthodes utilisées pour l'analyse (recherche et/ou quantification), la confirmation et le typage de micro-organismes présents dans: — les produits destinés à la consommation humaine; — les produits destinés à l'alimentation animale; — les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manutention de produits alimentaires; — les échantillons au stade de la production primaire. Le présent document est notamment applicable aux bactéries et aux moisissures. Certains articles peuvent être applicables à d'autres (micro-)organismes ou à leurs métabolites, qui doivent être déterminés au cas par cas. Les protocoles techniques pour la vérification de méthodes qualitatives validées et de méthodes quantitatives validées sont décrits aux Articles 5 et 6. Le protocole technique pour la vérification de méthodes alternatives validées de confirmation et de typage est décrit à l'Article 7. Les protocoles pour la vérification de méthodes de référence non validées sont décrits à l'Annexe F.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2021

Nombre de pages

86 p.

Référence

NF EN ISO 16140-3

Codes ICS

07.100.30   Microbiologie alimentaire

Indice de classement

V08-103-3

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 16140-3:2021
Résumé
Microbiologie de la chaîne alimentaire - Validation des méthodes - Partie 3 : protocole pour la vérification dans un seul laboratoire de méthodes de référence et de méthodes alternatives validées

Le présent document spécifie le protocole pour la vérification de méthodes de référence et de méthodes alternatives validées destinées à être mises en œuvre dans le laboratoire utilisateur.

Le présent document est applicable à la vérification de méthodes utilisées pour l'analyse (recherche et/ou quantification), la confirmation et le typage de micro-organismes présents dans:

— les produits destinés à la consommation humaine;

— les produits destinés à l'alimentation animale;

— les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manutention de produits alimentaires;

— les échantillons au stade de la production primaire.

Le présent document est notamment applicable aux bactéries et aux moisissures. Certains articles peuvent être applicables à d'autres (micro-)organismes ou à leurs métabolites, qui doivent être déterminés au cas par cas.

Les protocoles techniques pour la vérification de méthodes qualitatives validées et de méthodes quantitatives validées sont décrits aux Articles 5 et 6. Le protocole technique pour la vérification de méthodes alternatives validées de confirmation et de typage est décrit à l'Article 7. Les protocoles pour la vérification de méthodes de référence non validées sont décrits à l'Annexe F.

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Principes généraux de vérification des méthodes qualitatives (recherche) et des méthodes quantitatives
  • 5 Méthodes qualitatives - Protocole technique de vérification
  • 6 Méthodes quantitatives - Protocole technique de vérification
  • 7 Méthodes alternatives validées de confirmation et de typage - Protocole technique de vérification
  • 8 Résumé des limites d'acceptabilité applicables à la vérification des méthodes validées
  • Annexe A (informative) Classification des catégories (d'aliments) et suggestions de combinaisons cibles pour les études de vérification
  • Annexe B (informative) Recommandations sur la façon de choisir une matrice (d'aliment) difficile ou des matrices (d'aliments) difficiles (challenging) pour la vérification des matrices (d'aliments)
  • Annexe C (informative) Vérification de la méthode qualitative - Exemple
  • Annexe D (informative) Vérification de la méthode quantitative - Exemple
  • Annexe E (informative) Vérification de la méthode alternative validée de confirmation ou de typage - Exemple
  • Annexe F (normative) Protocole pour la vérification dans un seul laboratoire de méthodes de référence non validées
  • Bibliographie
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