NF EN ISO 17510-1

NF EN ISO 17510-1

novembre 2007
Norme Annulée

Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 1 : équipements de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil

L'ISO 17510-1:2007 spécifie les exigences relatives aux équipements destinés à la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil pour un usage à domicile, sur les bateaux, les avions et autres véhicules de transport ainsi que dans les établissements hospitaliers.L'ISO 17510-1:2007 s'applique aux équipements destinés aux adultes et aux enfants, à l'exclusion des équipements destinés aux nouveaux-nés.La ventilation et l'oscillation par injection et à très haute fréquence ne sont pas traitées dans l'ISO 17510-1:2007.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2007

Nombre de pages

49 p.

Référence

NF EN ISO 17510-1

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

S95-182-1

Numéro de tirage

1 - 06/11/2007

Parenté internationale

ISO 17510-1:2007

Parenté européenne

EN ISO 17510-1:2007
Résumé
Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 1 : équipements de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil

L'ISO 17510-1:2007 spécifie les exigences relatives aux équipements destinés à la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil pour un usage à domicile, sur les bateaux, les avions et autres véhicules de transport ainsi que dans les établissements hospitaliers.

L'ISO 17510-1:2007 s'applique aux équipements destinés aux adultes et aux enfants, à l'exclusion des équipements destinés aux nouveaux-nés.

La ventilation et l'oscillation par injection et à très haute fréquence ne sont pas traitées dans l'ISO 17510-1:2007.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 17510-1
mai 2002
Norme Annulée
Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 1 : dispositifs de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil

Le domaine d'application donné à l'article 1 de l'EN 60601-1:1990 + A1:1993 et A12:1993 s'applique avec les précisions suivantes. ISO 17510-1:2002 spécifie les exigences relatives aux dispositifs destinés à la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil pour un usage à domicile ou en hôpital. La ventilation et l'oscillation par injection et à très haute fréquence ne sont pas traitées dans l'ISO 17510-1:2002. ISO 17510-1:2002 ne s'applique pas aux dispositifs traités dans le domaine d'application de la série des EN 794. ISO 17510-1:2002 ne couvre pas les ventilateurs externes tels que définis dans l'ISO 4135. Les masques et accessoires thérapeutiques sont traités dans l'ISO 17510-2.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 17510-1
juillet 2009
Norme Annulée
Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 1 : équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil

L'ISO 17510-1:2007 spécifie les exigences relatives aux équipements destinés à la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil pour un usage à domicile, sur les bateaux, les avions et autres véhicules de transport ainsi que dans les établissements hospitaliers. L'ISO 17510-1:2007 s'applique aux équipements destinés aux adultes et aux enfants, à l'exclusion des équipements destinés aux nouveaux-nés. La ventilation et l'oscillation par injection et à très haute fréquence ne sont pas traitées dans l'ISO 17510-1:2007.

Sommaire
  • Avant-propos
    v
  • Introduction
    vi
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    2
  • 3 Termes et définitions
    3
  • 4 Exigences
    4
  • 5 Classification et désignation
    4
  • 6 Marquage, étiquetage et emballage
    4
  • 7 Puissance absorbée
    8
  • 8 Catégories fondamentales de sécurité
    8
  • 9 Moyens de protection amovibles
    8
  • 10 Conditions d'environnement
    8
  • 11 Non utilisé
    9
  • 12 Non utilisé
    9
  • 13 Généralités
    9
  • 14 Exigences relatives à la classification
    9
  • 15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
    10
  • 16 Enveloppes et capots de protection
    10
  • 17 Séparation
    10
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    10
  • 19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire patient
    10
  • 20 Tension de tenue
    10
  • 21 Résistance mécanique
    10
  • 22 Parties en mouvement
    10
  • 23 Surfaces, angles et arêtes
    10
  • 24 Stabilité en utilisation normale
    11
  • 25 Projection d'objets
    11
  • 26 Vibrations et bruit
    11
  • 27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
    12
  • 28 Masses suspendues
    12
  • 29 Rayonnements X
    12
  • 30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules
    12
  • 31 Rayonnements à micro-ondes
    12
  • 32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements lasers)
    12
  • 33 Rayonnements infrarouges
    12
  • 34 Rayonnements ultraviolets
    12
  • 35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
    12
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    13
  • 37 Localisations et exigences fondamentales
    13
  • 38 Marquage et documents d'accompagnement
    13
  • 39 Exigences communes aux appareils de la catégorie AP et de la catégorie APG
    13
  • 40 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie AP, parties et composants de ceux-ci
    13
  • 41 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie APG, parties et composants de ceux-ci
    13
  • 42 Températures excessives
    13
  • 43 Prévention du feu
    14
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    14
  • 45 Réservoirs et parties sous pression
    15
  • 46 Erreurs humaines
    15
  • 47 Charges électrostatiques
    15
  • 48 Biocompatibilité
    15
  • 49 Coupure de l'alimentation électrique
    16
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    16
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    16
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défauts
    17
  • 53 Essais d'environnement
    17
  • 54 Généralités
    17
  • 55 Enveloppes et capots
    18
  • 56 Composants et ensembles
    18
  • 57 Parties reliées au réseau, composants et montage
    20
  • 58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
    20
  • 59 Construction et montage
    20
  • Annexe AA (informative) Exposé des motifs
    21
  • Annexe BB (normative) Méthodes d'essai portant sur l'exactitude de la pression en utilisation normale
    27
  • Annexe CC (normative) Méthode d'essai du débit maximal
    30
  • Annexe DD (informative) Aspects environnementaux
    31
  • Annexe EE (informative) Référence aux principes essentiels
    33
  • Annexe FF (informative) Terminologie - Index alphabétique des termes définis
    35
  • Bibliographie
    37
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