NF EN ISO 18562-1

février 2020

Norme Annulée

Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2020

Nombre de pages

36 p.

Référence

NF EN ISO 18562-1

Codes ICS

11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Numéro de tirage

Parenté européenne

EN ISO 18562-1:2020

Normes remplacées (1)

NF ISO 18562-1

juin 2017

Norme Annulée

Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 18562-1

octobre 2024

Norme En vigueur

Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque

1 Domaine d'application 2 Références normatives 3 Termes et définitions 4 Principes généraux applicables à l'évaluation de la BIOCOMPATIBILITÉ des DISPOSITIFS MÉDICAUX 5 Contamination du gaz respiratoire provenant des CHEMINS DE GAZ 6 Ajustement à différents groupes de PATIENTS 7 * Détermination des limites admissibles 8 Analyse du rapport bénéfice/RISQUE 9 Évaluation de la BIOCOMPATIBILITÉ du DISPOSITIF MÉDICAL A Justification et préconisations B Référence aux principes essentiels C Terminologie - Index alphabétique des termes définis ZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745 Bibliographie

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