NF EN ISO 18562-4

Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 4 : essais concernant les substances relargables dans le condensat

Le présent document spécifie les essais concernant les substances relarguées dans l''eau qui se condensent dans les chemins de gaz utilisés dans un dispositif médical, ses parties ou ses accessoires, qui sont destinés à dispenser des soins respiratoires ou à fournir des substances par les voies respiratoires à un patient dans tous les types d''environnements. Les essais sont destinés à quantifier les substances dangereuses hydrosolubles qui sont relarguées par le dispositif médical, ses parties ou ses accessoires dans le condensat, puis acheminées par le liquide jusqu''au patient. Il établit les critères d''acceptation de ces essais. Il ne traite pas de la contamination déjà présente dans le gaz provenant des sources de gaz lors d''une utilisation normale des dispositifs médicaux.

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