NF EN ISO 20186-1

NF EN ISO 20186-1

mars 2019
Norme En vigueur

Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour le sang total veineux - Partie 1 : ARN cellulaire extrait

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2019

Nombre de pages

31 p.

Référence

NF EN ISO 20186-1

Codes ICS

11.100.10   Systèmes de diagnostic in vitro

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 20186-1:2019
Normes remplacées (1)
XP CEN/TS 16835-1
août 2015
Norme Annulée
Tests de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus pré-analytiques pour le sang total veineux - Partie 1 : ARN cellulaire isolé

Le présent document donne des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des spécimens de sang total veineux destinés à l'analyse de l'ARN cellulaire pendant la phase pré-analytique, avant d'effectuer un essai moléculaire. Il concerne les spécimens collectés dans des tubes de prélèvement de sang total veineux. Il est applicable aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostics in vitro, institutions et organisations commerciales travaillant dans la recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires) . ¿ Les profils d'ARN cellulaire sanguin peuvent changer de manière significative après le prélèvement. Par conséquent, des mesures spécifiques doivent être prises pour assurer la bonne qualité des échantillons de sang en vue de l'analyse de l'ARN cellulaire et de son stockage.¿

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