Le présent document spécifie les exigences relatives à l’installation, à la maintenance, à l’étalonnage de la température et aux essais de performance thermique des thermocycleurs classiques et des thermocycleurs en temps réel. Il s’applique à la recherche de micro-organismes, ainsi qu’à toute autre application de la chaîne alimentaire utilisant des méthodes fondées sur la réaction de polymérisation en chaîne (PCR). Le présent document a pour vocation de s’appliquer aux essais sur les aliments, mais est aussi applicable à d’autres domaines utilisant des thermocycleurs (par exemple, des essais relatifs à l’environnement, à la santé humaine, à la santé animale, à la médecine légale).
Le présent document spécifie les exigences relatives à l’installation, à la maintenance, à l’étalonnage de la température et aux essais de performance thermique des thermocycleurs classiques et des thermocycleurs en temps réel. Il s’applique à la recherche de micro-organismes, ainsi qu’à toute autre application de la chaîne alimentaire utilisant des méthodes fondées sur la réaction de polymérisation en chaîne (PCR).
Le présent document a pour vocation de s’appliquer aux essais sur les aliments, mais est aussi applicable à d’autres domaines utilisant des thermocycleurs (par exemple, des essais relatifs à l’environnement, à la santé humaine, à la santé animale, à la médecine légale).
Le présent document précise des exigences fondamentales concernant l'installation, la performance et la maintenance des thermocycleurs. Bien que ces équipements soient des dispositifs solides, ils nécessitent une maintenance régulière. Leurs éléments chauffants/refroidissants à effet Peltier ou équivalent, ont une durée de vie limitée. Le bon fonctionnement de l'élément chauffant/refroidissant dépend à la fois de la qualité des dispositifs de chauffage/refroidissement et d'une utilisation et de maintenances appropriées. En plus de la définition des exigences pour un programme de maintenance défini, sont décrits les modes opératoires pour la détermination de la performance des thermocycleurs par des méthodes biochimiques ou physiques (voir les Annexes A et B).
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