NF EN ISO 23908

NF EN ISO 23908

août 2025
Norme En vigueur

Protection contre les blessures par perforants - Mécanismes de protection des aiguilles à usage unique, des introducteurs pour cathéters et des aiguilles utilisées pour les prélèvements, le contrôle et l'échantillonnage sanguins et l'administration de substances médicales - Exigences et méthodes d'essai

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2025

Nombre de pages

30 p.

Référence

NF EN ISO 23908

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters
11.040.99   Autres matériels médicaux

Indice de classement

S93-090

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 23908:2024

Parenté européenne

EN ISO 23908:2025
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 23908
août 2013
Norme Annulée
Protection contre les blessures par perforants - Exigences et méthodes d'essai - Dispositifs de protection des aiguilles hypodermiques, des introducteurs pour cathéters et aiguilles utilisées pour les prélèvements sanguins, non réutilisables

L'ISO 23908:2011 donne les exigences et décrit les méthodes d'essai pour l'évaluation des paramètres de performance des dispositifs de protection contre les blessures par perforants des équipements médicaux, que ces dispositifs soient de conception active ou passive, et des équipements médicaux équipés d'aiguilles hypodermiques (pointues) non réutilisables, d'introducteurs de cathéters et lancettes, ainsi que d'autres aiguilles pour prélèvement sanguin. Les dispositifs de protection contre les blessures par perforants qu'elle couvre, peuvent être intégrés au dispositif ou combinés à ce dernier avant leur utilisation dans le but de mettre en place une protection contre les blessures par perforants. Elle ne couvre pas les exigences de stockage et de manipulation du dispositif de protection contre les perforants avant son utilisation conforme à l'usage prévu et les exigences relatives au dispositif médical lui-même.

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Symboles et termes abrégés
  • 5 Exigences
  • 6 Méthodes d'essai
  • 7 Informations fournies avec le dispositif
  • Annexe A Méthodes d'essai relatives à l'accès au perforant en mode sécurisé
  • Annexe B Exemple d'appareillage pour réaliser l'essai de chute libre
  • Annexe ZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745
  • Bibliographie
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