NF EN ISO 3826-1
NF EN ISO 3826-1

NF EN ISO 3826-1

octobre 2019
Norme En vigueur

Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles (appelées poches en plastique), présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.Les exigences spécifiées dans le présent document sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans le présent document sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.Le présent document n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2019

Nombre de pages

35 p.

Référence

NF EN ISO 3826-1

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-230-1

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 3826-1:2019

Parenté européenne

EN ISO 3826-1:2019
Résumé
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles (appelées poches en plastique), présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.

Les exigences spécifiées dans le présent document sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.

Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans le présent document sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.

Le présent document n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 3826-1
NF EN ISO 3826-1
juillet 2013
Norme Annulée
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Dimensions
  • 5 Conception
  • 6 Exigences
  • 7 Suremballage
  • 8 Étiquetage
  • 9 Solution anticoagulante et/ou solution de conservation
  • Annexe A Essais chimiques
  • Annexe B Essais physiques
  • Annexe C Essais biologiques
  • Bibliographie
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