NF EN ISO 5361

Le présent document donne les spécifications de base des tubes oroet nasotrachéaux, avec et sans ballonnet, ainsi que les raccords à ces tubes. Il couvre les tubes Magill et Murphy. En revanche, les tubes de Cole ont été abandonnés. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des Directives européennes 93/42/CEE et 2007/47/CE.

ISO 5361:2016 fournit les exigences essentielles de performance et de sécurité pour les sondes orotrachéales et nasotrachéales et les raccords de sonde trachéale. Les sondes trachéales à parois renforcées de métal ou de nylon, les sondes trachéales à épaulements, les sondes trachéales coniques, les sondes trachéales avec dispositifs pour aspiration, surveillance ou administration de médicaments ou d'autres gaz ainsi que les nombreux autres types de sondes trachéales conçus pour des applications spéciales sont inclus dans la présente Norme internationale, car de nombreuses sondes trachéales de spécialité sont maintenant d'usage courant et elles partagent toutes des exigences essentielles similaires à celles définies dans l'ISO 5361:2016. Les sondes endobronchiques (trachéo-bronchiques), les canules de trachéotomie et les canules supralaryngiennes sont exclues du domaine d'application de l'ISO 5361:2016. Les sondes trachéales destinées à être utilisées avec des gaz ou des agents anesthésiques inflammables, des équipements laser ou du matériel électrochirurgical ne relèvent pas du domaine d'application de l'ISO 5361:2016.