NF EN ISO 7396-1 COMPIL 1

NF EN ISO 7396-1 COMPIL 1

janvier 2019
Norme En vigueur

Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide - Texte compilé de la norme NF EN ISO 7396-1 de mai 2016 et son amendement A1 de janvier 2019

Le présent document spécifie les exigences relatives à la conception, à l'installation, au fonctionnement, aux performances, aux essais, à la réception et à la documenta tion des systèmes de distribution utilisés dans les établissements de soins pour les gaz suivants : l'oxygène ; le protoxyde d'azote ; l'air médical ; le dioxyde de carbone ; les mélanges d'oxygène et de protoxyde d'azote (voir Note 1) ; les mélanges d'hélium et d'oxygène ; (*) l'oxygène 93 ; les gaz et les mélanges de gaz classés en tant que dispositif médical, les gaz four nis à des dispositifs médicaux ou ceux destinés à des usages médicaux ou les gaz et les mélanges de gaz destinés à un usage médical non spécifié ci-dessus ; l'air moteur pour les instruments chirurgicaux ; l'azote moteur pour les instruments chirurgicaux ; le vide.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2019

Nombre de pages

184 p.

Référence

NF EN ISO 7396-1 COMPIL 1

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-155-1COMPIL1

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 7396-1:2016

Parenté européenne

EN ISO 7396-1:2016
Résumé
Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide - Texte compilé de la norme NF EN ISO 7396-1 de mai 2016 et son amendement A1 de janvier 2019

Le présent document spécifie les exigences relatives à la conception, à l'installation, au fonctionnement, aux performances, aux essais, à la réception et à la documenta tion des systèmes de distribution utilisés dans les établissements de soins pour les gaz suivants : l'oxygène ; le protoxyde d'azote ; l'air médical ; le dioxyde de carbone ; les mélanges d'oxygène et de protoxyde d'azote (voir Note 1) ; les mélanges d'hélium et d'oxygène ; (*) l'oxygène 93 ; les gaz et les mélanges de gaz classés en tant que dispositif médical, les gaz four nis à des dispositifs médicaux ou ceux destinés à des usages médicaux ou les gaz et les mélanges de gaz destinés à un usage médical non spécifié ci-dessus ; l'air moteur pour les instruments chirurgicaux ; l'azote moteur pour les instruments chirurgicaux ; le vide.
Sommaire
  • Avant-propos
  • 1 (*) Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Systèmes d'alimentation
  • 6 Systèmes de surveillance et systèmes d'alarme
  • 7 Systèmes de distribution
  • 8 Vannes de sectionnement
  • 9 Prises murales, raccords spécifiques au gaz, gaines techniques médicales, détendeurs et manomètres
  • 10 Marquage et code couleur
  • 11 Installation des canalisations
  • 12 Essais et réception
  • 13 Informations à fournir par le fabricant
  • Annexe A (informative) Représentations schématiques des systèmes d'alimentation et des systèmes de distribution de zones types
  • Annexe B (informative) Lignes directrices relatives à l'emplacement des rampes de bouteilles, des zones de stockage des bouteilles et des récipients fixes de liquides cryogénique et non cryogénique
  • Annexe C (informative) Exemple de mode opératoire pour les essais et la réception
  • Annexe D (informative) Formulaires types pour la documentation de la conformité des systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide
  • Annexe E (informative) Relation entre la température et la pression
  • Annexe F (informative) Liste de vérification pour la gestion des risques
  • Annexe G (informative) Gestion opérationnelle
  • Annexe H (informative) Justification
  • Annexe I (informative) Justification des dangers du compresseur
  • Annexe J (informative) Considérations concernant la mise en place et l'utilisation de l'oxygène
    93
  • Annexe K (informative) Production de gaz médicaux sur site, responsabilité relative à la qualité du gaz médical
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive de l'Union européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
  • Bibliographie
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