NF EN ISO 8362-1
NF EN ISO 8362-1

NF EN ISO 8362-1

octobre 2019
Norme En vigueur

Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 1 : flacons en verre étiré

Le présent document spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour préparations injectables. Il spécifie également le matériau constitutif de ces flacons et les exigences de performance relatives à ces récipients. Le présent document est applicable aux récipients en verre blanc ou ambré, en verre borosilicaté ou en verre de silicate sodocalcique, obtenus à partir de verre étiré, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2020

Nombre de pages

17 p.

Référence

NF EN ISO 8362-1

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-110-1

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 8362-1:2018

Parenté européenne

EN ISO 8362-1:2019
Résumé
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 1 : flacons en verre étiré

Le présent document spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour préparations injectables. Il spécifie également le matériau constitutif de ces flacons et les exigences de performance relatives à ces récipients. Le présent document est applicable aux récipients en verre blanc ou ambré, en verre borosilicaté ou en verre de silicate sodocalcique, obtenus à partir de verre étiré, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.
Normes remplacées (2)
NF EN ISO 8362-1
NF EN ISO 8362-1
avril 2010
Norme Annulée
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 1 : flacons en verre étiré

Le présent document spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour des préparations injectables. Il spécifie également le matériau constitutif et les exigences auxquelles ces flacons doivent répondre. Il est applicable aux flacons en verre blanc ou ambré, en verre borosilicaté ou en verre de silicate sodocalcique, obtenus à partir de verre étiré, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.

NF EN ISO 8362-1/A1
NF EN ISO 8362-1/A1
mars 2016
Norme Annulée
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 1 : flacons en verre étiré - Amendement 1

Le présent document amende la norme NF EN ISO 8362-1 par le remplacement du Tableau 1 (ajout des tailles de flacons pour produits injectables 50R et 100R et par la modification des masses de tous les flacons).

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Dimensions
  • 5 Désignation
  • 6 Matériau
  • 7 Performance
  • 8 Exigences
  • 9 Marquage
  • Bibliographie
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