NF EN ISO 8362-4

NF EN ISO 8362-4

décembre 2004
Norme Annulée

Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 4 : flacons en verre moulé

L'ISO 8362-4:2003 spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour préparation injectable. Elle spécifie également le matériau constitutif et les exigences auxquelles ces flacons doivent répondre. Elle est applicable aux flacons en verre blanc ou ambré, moulés en verre borosilicate ou sodocalcique, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2004

Nombre de pages

16 p.

Référence

NF EN ISO 8362-4

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-110-4

Numéro de tirage

1 - 12/11/2004

Parenté internationale

ISO 8362-4:2003

Parenté européenne

EN ISO 8362-4:2004
Résumé
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 4 : flacons en verre moulé

L'ISO 8362-4:2003 spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour préparation injectable. Elle spécifie également le matériau constitutif et les exigences auxquelles ces flacons doivent répondre.

Elle est applicable aux flacons en verre blanc ou ambré, moulés en verre borosilicate ou sodocalcique, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.

Normes remplacées (1)
NF EN 28362-4
septembre 1993
Norme Annulée
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 4 : flacons en verre moulé.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 8362-4
novembre 2011
Norme En vigueur
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 4 : flacons en verre moulé

<p>L'ISO 8362-4:2011 spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour préparation injectable. Elle spécifie également le matériau constitutif et les exigences auxquelles ces flacons doivent répondre.</p> <p>L'ISO 8362-4:2011 s'applique aux flacons en verre blanc ou ambré, moulés en verre borosilicaté ou sodocalcique, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport de produits injectables.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Dimensions et désignation
    2
  • 4.1 Flacons d'injection pour insuline
    2
  • 4.2 Flacons d'injection pour antibiotiques
    3
  • 5 Matériau
    5
  • 6 Défauts, surfaces de scellage
    5
  • 7 Exigences de performance
    6
  • 7.1 Résistance hydrolytique
    6
  • 7.2 Résistance à la pression interne
    6
  • 7.3 Résistance au choc thermique
    6
  • 7.4 Qualité de recuit
    6
  • 8 Marquage
    6
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