NF EN ISO 8536-13

NF EN ISO 8536-13

décembre 2016
Norme Annulée

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 13 : régulateurs de débit gradués non réutilisables avec contact à fluide

ISO 8536-13:2016 spécifie les exigences applicables aux régulateurs de débit gradués non stériles, non réutilisables, utilisés en tant que sous-composants dans les ensembles de perfusion stérilisés non réutilisables pour contrôler le débit des solutions de perfusion intraveineuses avec contact à fluide, à alimentation par gravité.Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-13:2016.

Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2016

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN ISO 8536-13

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-123-13

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 8536-13:2016
Résumé
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 13 : régulateurs de débit gradués non réutilisables avec contact à fluide

ISO 8536-13:2016 spécifie les exigences applicables aux régulateurs de débit gradués non stériles, non réutilisables, utilisés en tant que sous-composants dans les ensembles de perfusion stérilisés non réutilisables pour contrôler le débit des solutions de perfusion intraveineuses avec contact à fluide, à alimentation par gravité.

Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-13:2016.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 8536-13
septembre 2024
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 13 : régulateurs de débit gradués non réutilisables avec contact à fluide

Le présent document spécifie les exigences applicables aux régulateurs de débit gradués non stériles, non réutilisables, utilisés en tant que sous-composants dans les appareils de perfusion stérilisés non réutilisables, pour contrôler le débit des solutions de perfusion intraveineuses avec contact à fluide, à alimentation par gravité.

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Conception
  • 5 Matériaux
  • 6 Exigences physiques
  • 7 Exigences chimiques
  • 8 Exigences biologiques
  • Annexe A Essais physiques
  • Bibliographie
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ