NF EN ISO 8536-13

NF EN ISO 8536-13

décembre 2016
Norme En vigueur

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 13 : régulateurs de débit gradués non réutilisables avec contact à fluide

ISO 8536-13:2016 spécifie les exigences applicables aux régulateurs de débit gradués non stériles, non réutilisables, utilisés en tant que sous-composants dans les ensembles de perfusion stérilisés non réutilisables pour contrôler le débit des solutions de perfusion intraveineuses avec contact à fluide, à alimentation par gravité. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-13:2016.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2016

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN ISO 8536-13

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-123-13

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 8536-13:2016

Parenté européenne

EN ISO 8536-13:2016
Résumé
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 13 : régulateurs de débit gradués non réutilisables avec contact à fluide

ISO 8536-13:2016 spécifie les exigences applicables aux régulateurs de débit gradués non stériles, non réutilisables, utilisés en tant que sous-composants dans les ensembles de perfusion stérilisés non réutilisables pour contrôler le débit des solutions de perfusion intraveineuses avec contact à fluide, à alimentation par gravité.

Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-13:2016.

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Conception
  • 5 Matériaux
  • 6 Exigences physiques
  • 7 Exigences chimiques
  • 8 Exigences biologiques
  • Annexe A Essais physiques
  • Bibliographie
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