NF EN ISO 8536-14
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14 : clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide
ISO 8536-14:2016 spécifie les exigences applicables aux clamps non stériles et aux limiteurs de débit utilisés en tant que sous-composants pour réguler le débit des solutions intraveineuses et/ou des composants sanguins dans les appareils de perfusion et de transfusion sanguine stérilisés et dans les poches de sang sans contact à fluide. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-14:2016.
ISO 8536-14:2016 spécifie les exigences applicables aux clamps non stériles et aux limiteurs de débit utilisés en tant que sous-composants pour réguler le débit des solutions intraveineuses et/ou des composants sanguins dans les appareils de perfusion et de transfusion sanguine stérilisés et dans les poches de sang sans contact à fluide.
Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-14:2016.
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Conception
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5 Matériaux
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6 Exigences physiques
- Annexe A Essais physiques
- Bibliographie
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