NF EN ISO 8536-14
NF EN ISO 8536-14

NF EN ISO 8536-14

février 2018
Norme En vigueur

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14 : clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide

ISO 8536-14:2016 spécifie les exigences applicables aux clamps non stériles et aux limiteurs de débit utilisés en tant que sous-composants pour réguler le débit des solutions intraveineuses et/ou des composants sanguins dans les appareils de perfusion et de transfusion sanguine stérilisés et dans les poches de sang sans contact à fluide. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-14:2016.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

avril 2018

Nombre de pages

17 p.

Référence

NF EN ISO 8536-14

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-123-14

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 8536-14:2018
Résumé
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14 : clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide

ISO 8536-14:2016 spécifie les exigences applicables aux clamps non stériles et aux limiteurs de débit utilisés en tant que sous-composants pour réguler le débit des solutions intraveineuses et/ou des composants sanguins dans les appareils de perfusion et de transfusion sanguine stérilisés et dans les poches de sang sans contact à fluide.

Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-14:2016.

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Conception
  • 5 Matériaux
  • 6 Exigences physiques
  • Annexe A Essais physiques
  • Bibliographie
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