Le présent document spécifie les exigences applicables aux dispositifs utilisés pour réguler le débit des solutions intraveineuses et/ou des composants sanguins dans les appareils de perfusion et de transfusion sanguine et dans les poches de sang sans contact à fluide. Ces composants peuvent faire partie intégrante d''un dispositif médical ou être indépendants. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d''autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur le présent document.
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