NF EN ISO 9917-1
Art dentaire - Ciments à base d'eau - Partie 1 : ciments acido-basiques liquides/en poudre
L'ISO 9917-1:2003 spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux ciments dentaires acido-basiques liquides/en poudre destinés à être utilisés pour un scellement, un revêtement ou une restauration permanents. Elle est applicable à la fois aux ciments mélangés manuellement et aux ciments en capsules destinés au mélange mécanique. Elle spécifie les limites pour chacune des propriétés, selon que le ciment est destiné à être utilisé comme joint de scellement, comme fond de cavité ou revêtement, ou comme produit servant à la restauration.Aucune exigence qualitative ou quantitative spécifique relative à l'absence de risques biologiques n'est incluse dans l'ISO 9917-1:2003, mais il est recommandé que, pour l'évaluation des éventuels risques biologiques ou toxicologiques, référence soit faite à l'ISO 7405, Art dentaire -- Évaluation préclinique de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire -- Méthodes d'essai des produits dentaires, et à l'ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 1: Évaluation et essais.
L'ISO 9917-1:2003 spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux ciments dentaires acido-basiques liquides/en poudre destinés à être utilisés pour un scellement, un revêtement ou une restauration permanents. Elle est applicable à la fois aux ciments mélangés manuellement et aux ciments en capsules destinés au mélange mécanique. Elle spécifie les limites pour chacune des propriétés, selon que le ciment est destiné à être utilisé comme joint de scellement, comme fond de cavité ou revêtement, ou comme produit servant à la restauration.
Aucune exigence qualitative ou quantitative spécifique relative à l'absence de risques biologiques n'est incluse dans l'ISO 9917-1:2003, mais il est recommandé que, pour l'évaluation des éventuels risques biologiques ou toxicologiques, référence soit faite à l'ISO 7405, Art dentaire -- Évaluation préclinique de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire -- Méthodes d'essai des produits dentaires, et à l'ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 1: Évaluation et essais.
L'ISO 9917-1:2007 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux ciments dentaires acido-basiques liquides/en poudre destinés à être utilisés pour scellement, fond de cavité ou restauration permanente. L'ISO 9917?1:2007 est applicable à la fois aux ciments mélangés manuellement et aux ciments en capsules destinés au mélange mécanique. L'ISO 9917-1:2007 spécifie les limites pour chacune des propriétés, que le ciment soit destiné à être utilisé comme agent de scellement, base ou fond de cavité, ou comme matériau de restauration. L'ISO 9917-1:2007 n'est pas destinée à traiter des ciments à base d'eau modifiés par la résine.
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