NF ISO 11040-7

NF ISO 11040-7

juin 2024
Norme En vigueur

Seringues préremplies - Partie 7 : systèmes d'emballage pour les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables

Le présent document décrit un système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables dans des barquettes et des présentoirs. Les procédés en aval (procédés postérieurs au remplissage tels que le transport en interne/à l'extérieur ou le retraitement) peuvent donner lieu à des exigences spécifiques concernant le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables. Ces exigences ne relèvent toutefois pas du domaine d'application du présent document. NOTE 1        Les cylindres en verre et les seringues en verre stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables, les bouchons-pistons et les cylindres en plastique pour produits injectables sont décrits dans les normes ISO 11040-4, ISO 11040-5, et ISO 11040-6. NOTE 2        L'ISO 11607-2 présente les exigences de validation pour les procédés de scellage et d'emballage des dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2024

Nombre de pages

34 p.

Référence

NF ISO 11040-7

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-006-7

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Résumé
Seringues préremplies - Partie 7 : systèmes d'emballage pour les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables

Le présent document décrit un système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables dans des barquettes et des présentoirs.

Les procédés en aval (procédés postérieurs au remplissage tels que le transport en interne/à l'extérieur ou le retraitement) peuvent donner lieu à des exigences spécifiques concernant le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables. Ces exigences ne relèvent toutefois pas du domaine d'application du présent document.

NOTE 1        Les cylindres en verre et les seringues en verre stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables, les bouchons-pistons et les cylindres en plastique pour produits injectables sont décrits dans les normes ISO 11040-4, ISO 11040-5, et ISO 11040-6.

NOTE 2        L'ISO 11607-2 présente les exigences de validation pour les procédés de scellage et d'emballage des dispositifs médicaux.

Normes remplacées (1)
NF ISO 11040-7
juin 2015
Norme Annulée
Seringues préremplies - Partie 7 : système d'emballage pour les seringues stérilisées prêtes à l'emploi et préremplissables

<p>L'ISO 11040-7:2015 décrit le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables dans des bacs et des nids.</p> <p>Les procédés en aval (procédés postérieurs au remplissage tels que le transport en interne/à l'extérieur ou le retraitement) peuvent donner lieu à des exigences spécifiques concernant le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables. Ces exigences ne relèvent toutefois pas du domaine d'application de l'ISO 11040-7:2015.</p>

Norme remplacée par (1)
NF ISO 11040-7
juin 2015
Norme Annulée
Seringues préremplies - Partie 7 : système d'emballage pour les seringues stérilisées prêtes à l'emploi et préremplissables

<p>L'ISO 11040-7:2015 décrit le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables dans des bacs et des nids.</p> <p>Les procédés en aval (procédés postérieurs au remplissage tels que le transport en interne/à l'extérieur ou le retraitement) peuvent donner lieu à des exigences spécifiques concernant le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables. Ces exigences ne relèvent toutefois pas du domaine d'application de l'ISO 11040-7:2015.</p>

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences relatives au système d'emballage
  • 5 Marquage de la barquette
  • 6 Étiquetage
  • 7 Emballage des barquettes dans des unités/paquets de commercialisation
  • Annexe A Conception des présentoirs
  • Annexe B Conception des barquettes
  • Annexe C Représentations schématiques d'exemples de configurations de sachets de protection
  • Annexe D Conception et dimensions du sachet de protection pour les barquettes de 3" et 4"
  • Annexe E Positionnement de la barquette et pliage des sachets de protection intérieurs pour les barquettes emballées dans une configuration à sachet double
  • Bibliographie
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