Le présent document spécifie les exigences applicables aux substituts osseux monophasiques à base d''hydroxyapatite ou de phosphate tricalcique bêta et aux substituts osseux biphasiques à base d''hydroxyapatite/de phosphate tricalcique bêta sous forme de bloc ou granulés. Il ne s''applique pas aux produits de comblement osseux ensemencés en cellules, ni aux ciments de phosphate de calcium, ni aux produits de comblement osseux contenant d''autres matériaux que de l''hydroxyapatite et le phosphate tricalcique bêta.
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