NF ISO 27427

NF ISO 27427

janvier 2014
Norme Annulée

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Systèmes de nébulisation et ses composants

L'ISO 27427:2013 spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances et aux essais des systèmes de nébulisation à usage général destinés à l'administration continue ou déclenchée par la respiration, sous forme d'un aérosol, de liquides aux personnes, via le système respiratoire.L'ISO 27427:2013 inclut les nébuliseurs pneumatiques qui peuvent être alimentés, par exemple par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, par bouteilles, etc. ainsi que les nébuliseurs à énergie électrique [par exemple les dispositifs à disque rotatif, ultrasoniques, à tamis vibrant (actif et passif) et à capillaire] ou les nébuliseurs manuels.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2014

Nombre de pages

58 p.

Référence

NF ISO 27427

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S90-274

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 27427:2013
Résumé
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Systèmes de nébulisation et ses composants

L'ISO 27427:2013 spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances et aux essais des systèmes de nébulisation à usage général destinés à l'administration continue ou déclenchée par la respiration, sous forme d'un aérosol, de liquides aux personnes, via le système respiratoire.

L'ISO 27427:2013 inclut les nébuliseurs pneumatiques qui peuvent être alimentés, par exemple par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, par bouteilles, etc. ainsi que les nébuliseurs à énergie électrique [par exemple les dispositifs à disque rotatif, ultrasoniques, à tamis vibrant (actif et passif) et à capillaire] ou les nébuliseurs manuels.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 27427
septembre 2019
Norme Annulée
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Systèmes de nébulisation et ses composants

L'ISO 27427:2013 spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances et aux essais des systèmes de nébulisation à usage général destinés à l'administration continue ou déclenchée par la respiration, sous forme d'un aérosol, de liquides aux personnes, via le système respiratoire. L'ISO 27427:2013 inclut les nébuliseurs pneumatiques qui peuvent être alimentés, par exemple par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, par bouteilles, etc. ainsi que les nébuliseurs à énergie électrique [par exemple les dispositifs à disque rotatif, ultrasoniques, à tamis vibrant (actif et passif) et à capillaire] ou les nébuliseurs manuels.

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    3
  • 4 Exigences générales et exigences relatives aux essais
    5
  • 4.1 Gestion des risques
    5
  • 4.2 Méthodes d'essai et alternatives
    5
  • 4.3 Sécurité électrique
    6
  • 4.4 Sécurité mécanique
    6
  • 4.5 Sécurité pneumatique
    6
  • 4.6 Protection contre les déréglages involontaires
    6
  • 4.7 Aptitude à l'utilisation
    6
  • 5 Marquage
    6
  • 5.1 Symboles
    6
  • 5.2 Marquage sur le dispositif
    7
  • 5.3 Étiquetage sur l'emballage ou l'emballage individuel
    7
  • 5.4 Mode d'emploi, notices et documents d'accompagnement
    8
  • 6 Exigences de construction
    12
  • 6.1 Matériaux
    12
  • 6.2 Raccords
    12
  • 6.3 Commandes par rotation
    14
  • 7 Nettoyage, stérilisation et désinfection
    15
  • 8 Biocompatibilité
    15
  • Annexe A (informative) Exposé des motifs
    16
  • Annexe B (normative) Diamètres des particules à fraction respirable
    20
  • Annexe C (normative) Méthodes d'essai pour l'aérosol produit et le débit d'aérosol produit
    21
  • Annexe D (normative) Méthodes d'essai pour la granulométrie
    24
  • Annexe E (informative) Identification des phénomènes dangereux pour l'évaluation des risques
    33
  • Annexe F (informative) Classification des nébuliseurs à usage général
    39
  • Annexe G (informative) Aspects environnementaux
    41
  • Annexe AA (informative) Conformité aux principes essentiels
    43
  • Bibliographie
    48
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