NF EN ISO 23500-1

Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes - Partie 1 : exigences générales

Le présent document constitue la norme de base pour un certain nombre d''autres normes portant sur l''équipement de traitement de l''eau, la dialyse de l''eau, les concentrés et les liquides de dialyse (série de normes NF EN ISO 23500) et fournit aux médecins dialyseurs des recommandations relatives à la préparation du liquide de dialyse pour des applications en hémodialyse et thérapies apparentées et du liquide de substitution à utiliser pour des traitements en ligne, tels que l''hémodiafiltration et l''hémofiltration. Le présent document ne traite pas des problèmes cliniques qui pourraient être associés à un usage inapproprié de l''eau, de l''eau de dialyse, des concentrés ou du liquide de dialyse. Le présent document traite de la responsabilité de l''utilisateur vis-à-vis du liquide de dialyse une fois que l''équipement utilisé pour sa préparation a été délivré et installé. Le présent document ne s''applique pas aux systèmes de régénération des liquides de dialyse à base de sorbants qui régénèrent et font recirculer de petits volumes de liquide de dialyse, aux systèmes d''épuration extra-rénale continue qui utilisent des solutions prêtes à l''emploi, ni aux systèmes et solutions utilisés en dialyse péritonéale.

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• les clauses impératives à satisfaire,
• les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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