NF S90-040
Matériel médico-chirurgical - Dispositifs pour cathétérisme avec cathéter court stériles, non réutilisables
La présente norme définit les dispositifs pour cathétérisme avec cathéter court, fixe les spécifications du cathéter, de l'aiguille-guide et du dispositif pour cathétérisme et indique les méthodes d'essais permettant de vérifier certaines spécifications. Elle précise le marquage et l'emballage.
La présente norme définit les dispositifs pour cathétérisme avec cathéter court, fixe les spécifications du cathéter, de l'aiguille-guide et du dispositif pour cathétérisme et indique les méthodes d'essais permettant de vérifier certaines spécifications. Elle précise le marquage et l'emballage.
Le présent document fixe les prescriptions relatives aux cathéters intravasculaires périphériques à aiguille interne, non réutilisables, fournis stériles. Il doit être lu en liaison avec la NF EN ISO 10555-1.
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1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION3
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2 RÉFÉRENCES3
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3 TERMINOLOGIE4
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3.1 Cathéter court4
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3.2 Dispositif pour cathétérisme avec cathéter court4
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3.3 Accessoires pour cathétérisme avec cathéter court5
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4 MATÉRIAUX5
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5 SPÉCIFICATIONS5
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5.1 Spécifications du cathéter5
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5.2 Spécifications de l'aiguille-guide8
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5.3 Spécifications du dispositif pour cathétérisme avec cathéter court8
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6 ESSAIS9
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6.1 Essais du cathéter9
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6.2 Essais de l'aiguille-guide13
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7 EMBALLAGE ET ÉTIQUETAGE14
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7.1 Emballage14
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7.2 Étiquetage des emballages14
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8 BIBLIOGRAPHIE16
- ANNEXE A - Schéma d'un dispositif pour cathétérisme avec cathéter court17
- ANNEXE B - Contrôle du débit18
- ANNEXE C - Essai de plicatures répétitives19
- ANNEXE D - Essai de pénétration20
- ANNEXE E - Symbole "Non réutilisable"22
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