NF S90-118
Matériel médico-chirurgical - Ventilateurs à usage médical - Partie 1 : définitions et caractéristiques des ventilateurs par manoeuvres internes et des humidificateurs.
La présente norme fixe les critères définissant les ventilateurs et leur conception en s'attachant particulièrement aux spécifications de sécurité. Les humidificateurs à employer avec les machines respiratoires sont également décrits.
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La présente norme fixe les critères définissant les ventilateurs et leur conception en s'attachant particulièrement aux spécifications de sécurité. Les humidificateurs à employer avec les machines respiratoires sont également décrits.
Le présent document s'applique aux ventilateurs de soins intensifs. Ce document donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1:1990 sur les appareils électromédicaux.
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0 Avant-propos3
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1 Objet et domaine d'application3
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2 Références3
- VENTILATEURS
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3 Généralités4
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4 Critères définissant les ventilateurs5
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5 Conception générale des ventilateurs7
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6 Simulateurs pulmonaires et méthodes d'essais des caractéristiques de fonctionnement des ventilateurs pulmonaires7
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7 Source d'énergie9
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8 Précision des organes de commande, des indications fournies par l'appareil et des soupapes de décompression9
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9 Spiromètre et autres dispositifs servant à indiquer comment fonctionne le ventilateur10
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10 Caractéristiques du gaz débité10
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11 Résistance à l'expiration10
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12 Compliance interne de l'appareil11
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13 Accessoires reliant entre eux le ventilateur pour adultes, le malade et les spiromètres11
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14 Système de sécurité et système d'alarme13
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15 Humidification14
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16 Méthode de nettoyage, de désinfection et de stérilisation15
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17 Conditions de la sécurité électrique15
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18 Renseignements à fournir par le constructeur15
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19 Marquage16
- HUMIDIFICATEURS A EMPLOYER AVEC LES MACHINES RESPIRATOIRES
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20 Conception - Généralités17
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21 Raccords18
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22 Réservoir d'eau18
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23 Caractéristiques de fonctionnement18
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24 Conditions exigées de l'installation électrique19
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25 Renseignements que le constructeur doit fournir19
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26 Marquage19
- annexes : A - Mesures de compliance - Méthode suggérée19
- B - Renseignements chiffrés concernant la respiration des enfants normaux21
- C - Méthodes suggérées pour mesurer les caractéristiques de fonctionnement des humidificateurs21
- D - Performances minimales des ventilateurs22
- E - Références générales24
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