NF S94-370-1
NF S94-370-1

NF S94-370-1

avril 1994
Norme Annulée

Implants chirurgicaux - Chambres à cathéter implantables - Partie 1 : accès intraveineux, intra-artériel, intrapéritonéal, intrathécal et péridural.

Le présent document détermine les caractéristiques des chambres à cathéter implantables, ainsi que les méthodes d'essai.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 1994

Nombre de pages

15 p.

Référence

NF S94-370-1

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Indice de classement

S94-370-1

Numéro de tirage

1 - mars 1994
Résumé
Implants chirurgicaux - Chambres à cathéter implantables - Partie 1 : accès intraveineux, intra-artériel, intrapéritonéal, intrathécal et péridural.

Le présent document détermine les caractéristiques des chambres à cathéter implantables, ainsi que les méthodes d'essai.
Norme remplacée par (1)
NF S94-370
NF S94-370
avril 1999
Norme En vigueur
Implants chirurgicaux - Chambres à cathéter implantables - Accès intraveineux, intra-artériel, intrapéritonéal, intrathécal et péridural

Le présent document détermine les caractéristiques des chambres à cathéter implantables, ainsi que les méthodes d'essai.

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Caractéristiques de la chambre à cathéter implantable
    5
  • 4.1 Matériaux
    5
  • 4.2 Biocompatibilité
    5
  • 4.3 Masse et dimensions
    6
  • 4.4 Homogénéité des matériaux métalliques
    6
  • 4.5 État de surface externe
    6
  • 4.6 Système de fixation de la chambre
    6
  • 4.7 Détectabilité de la chambre
    6
  • 4.8 Étanchéité
    6
  • 4.9 Comportement au rinçage
    7
  • 5 Caractéristiques de la membrane
    7
  • 5.1 Dureté (shore)
    7
  • 5.2 Forces de pénétration et de retrait de l'aiguille
    7
  • 5.3 Intégrité de la membrane après piqûre
    7
  • 5.4 Endurance
    7
  • 6 Caractéristiques de la jonction ou du cathéter
    8
  • 6.1 Résistance de la jonction
    8
  • 6.2 Radiodétectabilité du cathéter
    8
  • 7 Stérilisation
    8
  • 8 Emballage
    8
  • 9 Étiquetage
    8
  • 10 Marquage
    9
  • 11 Notice d'instructions
    9
  • Annexe A (normative) Essai d'étanchéité
    10
  • Annexe B (normative) Essai de comportement au rinçage
    11
  • Annexe C (normative) Essai de pénétration et de retrait de l'aiguille
    13
  • Annexe D (normative) Essai de résistance de la jonction
    14
  • Annexe E (informative) Bibliographie
    15
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