NF S97-115
Bandes textiles de compression et de contention médicales - Spécifications techniques
Le présent document s'applique aux bandes de compression et de contention médicales qualifiées de sèches, d'adhésives ou de cohésives, fabriquées à partir de matériaux textiles, destinés à traiter les pathologies vasculaires et traumatiques. Il définit les spécifications techniques de fabrication des bandes de compression et de contention médicales et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.
Le présent document s'applique aux bandes de compression et de contention médicales qualifiées de sèches, d'adhésives ou de cohésives, fabriquées à partir de matériaux textiles, destinés à traiter les pathologies vasculaires et traumatiques. Il définit les spécifications techniques de fabrication des bandes de compression et de contention médicales et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.
Le présent document s'applique aux bandes de compression et de contention médicales, fabriquées à partir de matériaux textiles, destinées à traiter les pathologies vasculaires, lymphatiques et traumatiques, ou utilisées en usage post-opératoire. Le présent document décrit des méthodes d'essais impliquant une bande de compression ou de contention médicales individuelle. Le présent document ne s'applique pas aux bandes de maintien et aux bandes durcissantes (telle que celles imprégnées d'oxyde de zinc, ainsi qu'aux bandes enduites de plâtre ou de résine) .
- Avant-propos4
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Exigences7
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4.1 Compression/Contention7
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4.2 Caractéristiques physiques9
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4.3 Conception/Fabrication Construction11
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4.4 Caractéristiques de durabilité11
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4.5 Bandes adhésives, bandes cohésives15
- Annexe A (normative) Méthodes d'essais d'adhésivité et de cohésivité16
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A.1 Méthode d'essai d'adhésivité16
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A.2 Méthode d'essai de cohésivité18
- Annexe B (informative) Relation entre le présent document et les exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux22
- Bibliographie23
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