NF S99-171

NF S99-171

juillet 2006
Norme En vigueur

Maintenance des dispositifs médicaux - Modèles et définition pour l'établissement et la gestion du registre sécurité, qualité et maintenance d'un dispositif médical (RSQM)

Le présent document fixe les exigences et les recommandations pour mettre en place et tenir à jour un Registre de Sécurité, de Qualité et de Maintenance d'un dispositif médical.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2006

Nombre de pages

24 p.

Référence

NF S99-171

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général

Indice de classement

S99-171

Numéro de tirage

2 - 01/08/2006
Résumé
Maintenance des dispositifs médicaux - Modèles et définition pour l'établissement et la gestion du registre sécurité, qualité et maintenance d'un dispositif médical (RSQM)

Le présent document fixe les exigences et les recommandations pour mettre en place et tenir à jour un Registre de Sécurité, de Qualité et de Maintenance d'un dispositif médical.
Normes remplacées (1)
XP S99-171
décembre 2001
Norme Annulée
Maintenance des dispositifs médicaux - Modèle et définition pour l'établissement et la gestion du registre sécurité, qualité et maintenance d'un dispositif médical (RSQM)

Le présent document fixe les exigences et des recommandations pour mettre en place et tenir à jour un Registre de Sécurité, de Qualité et de Maintenance d'un dispositif médical.

Sommaire
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  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Exigences pour la construction du registre RSQM des dispositifs médicaux
    7
  • 4.1 Généralités
    7
  • 4.2 Description du RSQM
    7
  • 4.3 Description des fiches du RSQM
    10
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