NF U47-311

NF U47-311

mars 2014
Norme En vigueur

Méthodes d'analyse en santé animale - Protocole de contrôle des réactifs PCR (Réaction de polymérisation en chaîne) utilisés dans le domaine de la santé animale

Le présent document décrit le contrôle des réactifs de PCR pour la détection, le génotypage ou la quantification d'analytes, utilisés dans le domaine de la santé animale. Il implique les organismes de contrôle et les fabricants de réactifs de PCR.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2014

Nombre de pages

15 p.

Référence

NF U47-311

Codes ICS

11.220   Médecine vétérinaire
65.020.30   Élevage et reproduction animale

Indice de classement

U47-311

Numéro de tirage

1
Résumé
Méthodes d'analyse en santé animale - Protocole de contrôle des réactifs PCR (Réaction de polymérisation en chaîne) utilisés dans le domaine de la santé animale

Le présent document décrit le contrôle des réactifs de PCR pour la détection, le génotypage ou la quantification d'analytes, utilisés dans le domaine de la santé animale. Il implique les organismes de contrôle et les fabricants de réactifs de PCR.
Sommaire
  • Introduction
    7
  • 1 Domaine d'application
    7
  • 2 Références normatives
    7
  • 3 Termes et définitions
    7
  • 4 Pré-requis au contrôle
    8
  • 4.1 Disponibilité de MR
    8
  • 4.2 Définition des objectifs de la PCR et de la méthode de PCR
    9
  • 5 Contrôle initial de conformité
    9
  • 5.1 Caractérisation des réactifs par le fabricant et approbation du dossier de caractérisation de la PCR et de la méthode de PCR par l'organisme de contrôle
    9
  • 5.2 Contrôle initial des réactifs par l'organisme de contrôle
    10
  • 6 Contrôle de conformité de lot
    10
  • 7 Contrôle en cours de validité
    10
  • Annexe A (informative) Exemple de fiche descriptive et d'étiquette accompagnant les matériaux de référence (MR)
    11
  • Annexe B (normative) Dossier descriptif des réactifs à constituer par le fabricant
    12
  • Annexe C (normative) Attestation de conformité des réactifs
    14
  • Bibliographie
    15
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Nouveau : service UPSELL
- Le service UPSELL vous permet de faire évoluer l'une de vos normes en toute simplicité.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ