NF X30-500
Emballages des déchets d'activité de soins - Boîtes et minicollecteurs pour déchets perforants - Spécifications et essais
Le présent document fournit les exigences et essais auxquels doivent satisfaire les emballages pour la collecte des déchets d'activité de soins perforants (piquants, coupants et/ou tranchants) de capacité inférieure ou égale à 10 I afin d'éviter les risques d'accidents par piqûres et les risques de contamination. Il définit également le marquage, l'étiquetage et les instructions du fabricant. Les exigences de ce document ne se substituent en aucun cas aux recommandations et exigences des réglementations. Ces emballages n'entrent pas dans le champ d'application de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 (dernière version : Directive 2007/47/CE), relative aux dispositifs médicaux. Ils ne sont pas non plus soumis au marquage CE.
Le présent document fournit les exigences et essais auxquels doivent satisfaire les emballages pour la collecte des déchets d'activité de soins perforants (piquants, coupants et/ou tranchants) de capacité inférieure ou égale à 10 I afin d'éviter les risques d'accidents par piqûres et les risques de contamination. Il définit également le marquage, l'étiquetage et les instructions du fabricant. Les exigences de ce document ne se substituent en aucun cas aux recommandations et exigences des réglementations. Ces emballages n'entrent pas dans le champ d'application de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 (dernière version : Directive 2007/47/CE), relative aux dispositifs médicaux. Ils ne sont pas non plus soumis au marquage CE.
Le présent document fournit les spécifications et essais auxquels doivent satisfaire les emballages pour la collecte des déchets d'activité de soins perforants (piquants, coupants et/ou tranchants) de capacité inférieure ou égale à 10 l.
- Avant-propos5
- Introduction5
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1 Domaine d'application6
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2 Références normatives6
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3 Termes et définitions6
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4 Objectifs de conception8
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4.1 Viser la protection contre la perforation par le contenu8
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4.2 Viser l'hygiène et la sécurité8
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4.3 Viser le respect de l'environnement8
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5 Exigences9
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5.1 Exigences de conception9
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5.2 Exigences de performances10
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5.3 Marquage, étiquetage et instructions du fabricant10
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6 Méthodes d'essais10
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6.1 Préconditionnement et conditionnement10
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6.2 Essai de chute10
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6.3 Essai de levage11
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6.4 Essai d'étanchéité à l'eau11
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6.5 Essai de perforation11
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7 Marquage et étiquetage13
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8 Instructions du fabricant14
- Annexe A (informative) Guide de choix et recommandations pour l'utilisateur15
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A.1 Critères à prendre en compte pour le choix d'un emballage15
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A.2 Recommandations15
- Bibliographie17
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