XP CEN/TS 15224
XP CEN/TS 15224

XP CEN/TS 15224

septembre 2006
Norme Annulée

Services de santé - Systèmes de management de la qualité - Guide d'utilisation de l'EN ISO 9001:2000

Le présent document relatif au secteur des services de santé, est destiné à aider l'utilisateur à interpréter la norme EN ISO 9001:2000 "Systèmes de management de la qualité - Exigences, lors de la mise en oeuvre d'un système de management de la qualité" (voir l'Avant-propos, l'Introduction et le Domaine d'application). Il n'est en revanche, par nature, pas destiné à des fins de certification. L'annexe A fournit des recommandations pratiques et informatives pour tous les utilisateurs impliqués dans l'élaboration, la mise en oeuvre et l'évaluation d'un système de management de la qualité dans une organisation de santé.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Management et performance

Date de parution

septembre 2006

Nombre de pages

64 p.

Référence

XP CEN/TS 15224

Codes ICS

03.100.70   Systèmes de management
03.120.10   Management et assurance de la qualité
11.020.01   Management de la qualité et management environnemental dans le domaine de la santé

Indice de classement

S99-139

Numéro de tirage

1 - 26/09/2006
Résumé
Services de santé - Systèmes de management de la qualité - Guide d'utilisation de l'EN ISO 9001:2000

Le présent document relatif au secteur des services de santé, est destiné à aider l'utilisateur à interpréter la norme EN ISO 9001:2000 "Systèmes de management de la qualité - Exigences, lors de la mise en oeuvre d'un système de management de la qualité" (voir l'Avant-propos, l'Introduction et le Domaine d'application). Il n'est en revanche, par nature, pas destiné à des fins de certification. L'annexe A fournit des recommandations pratiques et informatives pour tous les utilisateurs impliqués dans l'élaboration, la mise en oeuvre et l'évaluation d'un système de management de la qualité dans une organisation de santé.
Norme remplacée par (1)
NF EN 15224
NF EN 15224
janvier 2013
Norme Annulée
Services de santé - Systèmes de management de la qualité - Exigences selon l'EN ISO 9001:2008

Le présent document spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'une organisation, doit démontrer sa capacité à fournir régulièrement des services de santé satisfaisant aux exigences des clients, de la réglementation et des normes professionnelles, cherche à améliorer la satisfaction du client grâce à l'application efficace du système, y compris une amélioration continue du système de management, des processus de santé et cliniques et de l'assurance de conformité aux exigences relatives aux caractéristiques de qualité : soins adaptés, soins corrects, disponibilité des soins, continuité des soins, efficacité des soins, efficience des soins, équité des soins, fondement des soins sur des preuves/connaissances, centrage des soins sur le patient . y compris son intégrité physique, psychologique et sociale ., implication du patient, sécurité du patient, rapidité/accessibilité.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • 0
    Introduction 4
  • 0.1
    Généralités 4
  • 0.2
    Approche processus 8
  • 0.3
    Relation avec l'ISO 9004 9
  • 0.4
    Compatibilité avec d'autres systèmes de management 10
  • 1
    Domaine d'application 11
  • 1.1
    Généralités 11
  • 1.2
    Périmètre d'application 11
  • 2
    Références normatives 12
  • 3
    Termes et définitions 12
  • 4
    Système de management de la qualité 21
  • 4.1
    Exigences générales 21
  • 4.2
    Exigences relatives à la documentation 22
  • 5
    Responsabilité de la Direction 24
  • 5.1
    Engagement de la direction 24
  • 5.2
    Écoute client 24
  • 5.3
    Politique qualité 24
  • 5.4
    Planification 25
  • 5.5
    Responsabilité, autorité et communication 25
  • 5.6
    Revue de Direction 26
  • 6
    Management des ressources 27
  • 6.1
    Mise à disposition des ressources 27
  • 6.2
    Ressources humaines 27
  • 6.3
    Infrastructures 28
  • 6.4
    Environnement de travail 29
  • 7
    Réalisation du produit 29
  • 7.1
    Planification de la réalisation du produit 29
  • 7.2
    Processus relatifs au client 30
  • 7.3
    Conception et développement 32
  • 7.4
    Achats 35
  • 7.5
    Production et préparation du service 36
  • 7.6
    Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure 39
  • 8
    Mesure, analyse et amélioration 39
  • 8.1
    Généralités 39
  • 8.2
    Surveillance et mesure 40
  • 8.3
    Maîtrise du produit non conforme 41
  • 8.4
    Analyse des données 42
  • 8.5
    Amélioration 42
  • Annexe A (informative) Guide pratique pour la mise en oeuvre de la norme EN ISO 9001:2000 dans les organisations de santé
    44
  • Bibliographie
    58
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