XP ENV 12719
Bas médicaux prophylaxiques anti-thromboses
Le présent document s'applique aux bas médicaux prophylaxiques anti-thromboses tricotés à partir de fils de fibres naturelles ou synthétiques et de fils élastiques, utilisés comme des dispositifs médicaux en prophylaxie des thromboses veineuses. Il prescrit les exigences et méthodes d'essai qui ne s'appliquent pas aux bas sur mesure.
Le présent document s'applique aux bas médicaux prophylaxiques anti-thromboses tricotés à partir de fils de fibres naturelles ou synthétiques et de fils élastiques, utilisés comme des dispositifs médicaux en prophylaxie des thromboses veineuses. Il prescrit les exigences et méthodes d'essai qui ne s'appliquent pas aux bas sur mesure.
Le présent document s'applique aux bas médicaux de compression et aux bas prophylaxiques anti-thromboses. Il en spécifie les dimensions nominales et les tailles et est également destiné à fournir une méthode de référence pour les essais des propriétés de compression.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Compression5
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5 Dimensions nominales et tailles standard5
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6 Talon10
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7 Dispositif de contrôle10
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8 Coutures10
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9 Ourlets10
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10 Réalisation du profil de compression10
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11 Propriétés mécaniques10
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12 Emballage11
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13 Marquage et instructions d'utilisation11
- Annexe A (normative) Méthodes d'essai de la durabilité13
- Annexe B (normative) Méthode d'essai des propriétés de contention des bas14
- Annexe C (normative) Méthode de détermination de l'extensibilité des bas27
- Annexe D (informative) Exemples de méthodes d'essai de contention28
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente prénorme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE29
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