XP T90-210
Qualité de l'eau - Protocole d'évaluation d'une méthode alternative d'analyse physico-chimique quantitative par rapport à une méthode de référence
Le présent document se propose de guider un laboratoire d'analyse de l'eau pour l'évaluation d'une méthode alternative (méthode commerciale, méthode interne de laboratoire) par rapport à une méthode de référence. Cette évaluation doit permettre à tout analyste d'utiliser la méthode en connaissant ses performances. Elle comprend deux étapes : d'une part, la caractérisation de la méthode alternative et éventuellement celle de la méthode de référence et d'autre part la comparaison des deux méthodes. Dans une démarche de validation d'une méthode commerciale d'analyse de l'eau, cette évaluation représentera la première phase indispensable.
Le présent document se propose de guider un laboratoire d'analyse de l'eau pour l'évaluation d'une méthode alternative (méthode commerciale, méthode interne de laboratoire) par rapport à une méthode de référence. Cette évaluation doit permettre à tout analyste d'utiliser la méthode en connaissant ses performances. Elle comprend deux étapes : d'une part, la caractérisation de la méthode alternative et éventuellement celle de la méthode de référence et d'autre part la comparaison des deux méthodes. Dans une démarche de validation d'une méthode commerciale d'analyse de l'eau, cette évaluation représentera la première phase indispensable.
Le présent document se propose de guider un laboratoire d'analyse de l'eau pour l'évaluation d'une méthode alternative (méthode commerciale, méthode interne de laboratoire) par rapport à une méthode de référence. Cette évaluation doit permettre à tout analyste d'utiliser la méthode en connaissant ses performances. Elle comprend deux étapes : d'une part, la caractérisation de la méthode alternative et de la méthode de référence et d'autre part la comparaison des deux méthodes. Dans une démarche de validation d'une méthode commerciale d'analyse de l'eau, cette évaluation représentera la première phase indispensable.
Le présent document se propose de guider un laboratoire d'analyse dans le domaine des eaux pour l'évaluation d'une méthode (méthode commerciale, méthode interne de laboratoire). Cette évaluation doit permettre à tout analyste d'utiliser la méthode en connaissant ses performances.
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions et symboles5
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3.1 Vocabulaire général5
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3.2 Vocabulaire propre au présent document6
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3.3 Symboles8
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4 Principe10
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4.1 Portée de l'évaluation intralaboratoire10
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4.2 Organisation des protocoles de mesure11
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5 Caractérisation de la méthode alternative11
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5.1 Linéarité, limites de détection et de quantification (plan de type A)11
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5.2 Spécificité (plan de type B)20
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6 Comparaison de la méthode alternative à la méthode de référence23
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6.1 Plan d'expérience de type C23
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6.2 Répétabilité de la méthode alternative par rapport à la méthode de référence24
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6.3 Justesse de la méthode alternative par rapport à la méthode de référence26
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6.4 Présentation des résultats27
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7 Reproductibilité interne (optionnel)28
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7.1 Plan d'expérience de type D28
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7.2 Calcul et interprétation29
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8 Résumé des expériences effectuées30
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9 Rapport d'évaluation intralaboratoire31
- Annexe A (normative) Règles d'application et d'interprétation du présent document32
- Annexe B (normative) Cas particuliers du modèle d'étalonnage33
- Annexe C (informative) Exemples38
- Annexe D (normative) Tables statistiques51
- Annexe E (informative) Conduite des calculs avec un tableur56
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