IEC 60601-2-64:2014
Appareils électromédicaux - Partie 2-64: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux par faisceau d'ions légers
L'IEC 60601-2-64:2014 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux par Faisceau d'Ions Légers, désignés ci-après par le terme appareils EM, utilisés pour le traitement des patients. La présente norme particulière, y compris les essais de type et les essais sur le site, s'applique respectivement au fabricant et à certains aspects d'installation des appareils EM par Faisceau d'Ions Légers destinés à être utilisés à des fins de radiothérapie dans la médecine humaine, y compris les appareils dont le choix et l'affichage des paramètres de fonctionnement peuvent être contrôlés automatiquement par des sous-systèmes électroniques programmables qui, en utilisation normale, délivrent un faisceau de rayonnement d'ions légers dont l'énergie par nucléon se situe dans la gamme 10 MeV/n à 500 MeV/n. Mots clé: médecine nucléaire, dosimétrie de radiations.
L'IEC 60601-2-64:2014 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux par Faisceau d'Ions Légers, désignés ci-après par le terme appareils EM, utilisés pour le traitement des patients. La présente norme particulière, y compris les essais de type et les essais sur le site, s'applique respectivement au fabricant et à certains aspects d'installation des appareils EM par Faisceau d'Ions Légers destinés à être utilisés à des fins de radiothérapie dans la médecine humaine, y compris les appareils dont le choix et l'affichage des paramètres de fonctionnement peuvent être contrôlés automatiquement par des sous-systèmes électroniques programmables qui, en utilisation normale, délivrent un faisceau de rayonnement d'ions légers dont l'énergie par nucléon se situe dans la gamme 10 MeV/n à 500 MeV/n. Mots clé: médecine nucléaire, dosimétrie de radiations.
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