ISO 10993-16:2017
ISO 10993-16:2017

ISO 10993-16:2017

mai 2017
Norme internationale En vigueur

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables

ISO 10993-16:2017 énonce les principes de conception et de mise en ?uvre des études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'Annexe A décrit les considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

mai 2017

Nombre de pages

13 p.

Référence

ISO 10993-16:2017

Codes ICS

11.100.20   Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Numéro de tirage

1
Résumé
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables

ISO 10993-16:2017 énonce les principes de conception et de mise en ?uvre des études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'Annexe A décrit les considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.

Normes remplacées (1)
ISO 10993-16:2010
ISO 10993-16:2010
février 2010
Norme internationale Annulée
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables

L'ISO 10993-16:2010 énonce les principes de conception et de mise en œuvre des études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'Annexe A décrit les considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.

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