ISO 13408-5:2006

ISO 13408-5:2006

novembre 2006
Norme internationale En vigueur

Traitement aseptique des produits de santé - Partie 5 : stérilisation sur place

L'ISO 13408-5:2006 spécifie les exigences générales relatives à la stérilisation sur place (SSP) appliquée aux surfaces de l'équipement utilisé pour la fabrication de produits de santé stériles et se trouvant en contact avec le produit, et ce en procédant à un traitement aseptique; elle propose également des directives relatives à la qualification, à la validation, à l'exploitation et au contrôle. L'ISO 13408-5:2006 s'applique aux procédés au cours desquels des agents stérilisants sont administrés aux surfaces internes de l'équipement qui peuvent être en contact avec le produit.

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Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

novembre 2006

Nombre de pages

14 p.

Référence

ISO 13408-5:2006

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Numéro de tirage

1 - 01/12/2006
Résumé
Traitement aseptique des produits de santé - Partie 5 : stérilisation sur place

L'ISO 13408-5:2006 spécifie les exigences générales relatives à la stérilisation sur place (SSP) appliquée aux surfaces de l'équipement utilisé pour la fabrication de produits de santé stériles et se trouvant en contact avec le produit, et ce en procédant à un traitement aseptique; elle propose également des directives relatives à la qualification, à la validation, à l'exploitation et au contrôle.

L'ISO 13408-5:2006 s'applique aux procédés au cours desquels des agents stérilisants sont administrés aux surfaces internes de l'équipement qui peuvent être en contact avec le produit.

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