Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d''essai relatives aux systèmes d''injection à aiguille (NIS) à usage unique destinés à administrer des volumes discrets (bolus) de médicament, au moyen d''aiguilles ou de canules souples pour l''administration intradermique, sous-cutanée et/ou intramusculaire, comprenant des conteneurs préremplis ou remplis par l''utilisateur, remplaçables ou non remplaçables.
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