NF EN 12322

juillet 1999

Norme En vigueur

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Milieux de culture de microbiologie - Critères de performance des milieux de culture.

Le présent document spécifie les critères de performances des milieux de culture.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 1999

Nombre de pages

13 p.

Référence

NF EN 12322

Codes ICS

07.100.10 Microbiologie médicale

11.100.10 Systèmes de diagnostic in vitro

Indice de classement

S92-051

Numéro de tirage

1 - 25/06/1999

Parenté européenne

EN 12322:1999

Résumé

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Milieux de culture de microbiologie - Critères de performance des milieux de culture.

Le présent document spécifie les critères de performances des milieux de culture.

Sommaire

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Termes et définitions
4
4 Évaluation des performances
5
4.1 Critères généraux de qualité
5
4.2 Souches de contrôle
6
4.3 Critères de qualité microbiologique
6
4.4 Évaluation des performances et interprétation des résultats
7
5 Informations à fournir par le fabricant
8
6 Documentation
8
Annexe A (informative) Conseils de conservation et d'entretien des souches de contrôle
9
Annexe B (informative) Bibliographie
10

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