NF EN 13091

Biotechnologie - Critères de performance pour les éléments filtrants et les filtres

Le présent document spécifie les critères de performance applicables aux éléments filtrants et aux filtres utilisés dans les procédés biotechnologiques eu égard aux risques potentiels, liés aux microorganismes utilisés, pour les opérateurs et l'environnement. Il traite également de la capacité à la stérilisation et de la capacité au nettoyage des filtres, ainsi que de la dissémination de microorganismes par fuite dans le carter d'un filtre et dans les éléments filtrants, utilisés dans la filtration frontale ou tangentielle.

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- les clauses impératives à satisfaire,
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L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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