NF EN 13311-4
Biotechnologie - Critères de performance des récipients - Partie 4 : bioréacteurs
Le présent document spécifie les critères de performance des bioréacteurs utilisés dans les procédés biotechnologiques.
Le présent document spécifie les critères de performance des bioréacteurs utilisés dans les procédés biotechnologiques.
La présente norme a pour objet de présenter une classification des bioréacteurs, classification dont l'importance est apparue du fait de la grande diversité de ce type de matériel existant actuellement sur le marché, alors que le terme "BIORÉACTEUR" recouvre des sens parfois différents d'un secteur d'activité à un autre.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Dangers4
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5 Classes de performance4
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6 Classement et vérification des performances5
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7 Marquage et emballage5
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8 Documentation5
- Annexe A (informative) Recommandations relatives aux méthodes d'essai d'étanchéité applicables aux bioréacteurs6
- Annexe B (informative) Dangers types et mesures de prévention7
- Bibliographie10
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