NF EN 13544-2+A1

NF EN 13544-2+A1

novembre 2009
Norme En vigueur

Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2 : tubes et raccords

Le présent document fixe les spécifications des tubes et raccords (y compris ceux destinés à supporter un certain poids) telles que les dimensions, les caractéristiques mécaniques, le marquage. Ces dispositifs sont destinés à véhiculer de l'air, de l'oxygène ou leurs mélanges pour application thérapeutique. Il n'est pas précisé les appareils médicaux qui doivent être munis de ces raccords, même si cela est prévu, par exemple, pour les détendeurs et débitmètres après la prise murale, et les insufflateurs manuels. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2009

Nombre de pages

19 p.

Référence

NF EN 13544-2+A1

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-180-2

Numéro de tirage

1 - 20/10/2009

Parenté européenne

EN 13544-2+A1:2009
Résumé
Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2 : tubes et raccords

Le présent document fixe les spécifications des tubes et raccords (y compris ceux destinés à supporter un certain poids) telles que les dimensions, les caractéristiques mécaniques, le marquage. Ces dispositifs sont destinés à véhiculer de l'air, de l'oxygène ou leurs mélanges pour application thérapeutique. Il n'est pas précisé les appareils médicaux qui doivent être munis de ces raccords, même si cela est prévu, par exemple, pour les détendeurs et débitmètres après la prise murale, et les insufflateurs manuels. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Normes remplacées (1)
NF EN 13544-2
mars 2003
Norme Annulée
Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2 : tubes et raccords

Le présent document fixe les spécifications des tubes et raccords (y compris ceux destinés à supporter un certain poids) telles que les dimensions, les caractéristiques mécaniques, le marquage.Ces dispositifs sont destinés à véhiculer de l'air, de l'oxygène ou leurs mélanges pour application thérapeutique. Il n'est pas précisé les appareils médicaux qui doivent être munis de ces raccords, même si cela est prévu, par exemple, pour les détendeurs et débitmètres après la prise murale, et les insufflateurs manuels.

Norme remplacée par (1)
NF EN 13544-2
mars 2003
Norme Annulée
Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2 : tubes et raccords

Le présent document fixe les spécifications des tubes et raccords (y compris ceux destinés à supporter un certain poids) telles que les dimensions, les caractéristiques mécaniques, le marquage.Ces dispositifs sont destinés à véhiculer de l'air, de l'oxygène ou leurs mélanges pour application thérapeutique. Il n'est pas précisé les appareils médicaux qui doivent être munis de ces raccords, même si cela est prévu, par exemple, pour les détendeurs et débitmètres après la prise murale, et les insufflateurs manuels.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Embouts
    4
  • 3.1 Dimensions
    4
  • 3.2 Performance
    4
  • 4 Raccords filetés résistants à la traction
    4
  • 5 Tubes
    4
  • 5.1 Généralités
    4
  • 6 Marquage des tubes, étiquettes et emballage
    6
  • 7 Emballage
    6
  • 8 B Aptitude à l'emploi
    7
  • 9 Évaluation clinique
    7
  • Annexe A (normative) Méthodes d'essai
    8
  • Annexe B (normative) Raccords filetés résistants à la traction pour l'oxygène et l'air
    13
  • Annexe C (informative) Informations sur la méthode de contrôle de la sécurité des raccords
    15
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE
    16
  • Bibliographie
    17
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