NF EN 13795-2

mai 2005

Norme Annulée

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés comme dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel médical et les équipements - Partie 2 : méthodes d'essais

La présente partie de l'EN 13795 spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2005

Nombre de pages

11 p.

Référence

NF EN 13795-2

Codes ICS

11.140 Équipements des hôpitaux

Indice de classement

S97-165-2

Numéro de tirage

1 - 27/04/2005

Parenté européenne

EN 13795-2:2004

Résumé

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés comme dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel médical et les équipements - Partie 2 : méthodes d'essais

La présente partie de l'EN 13795 spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc.

Norme remplacée par (1)

NF EN 13795-2+A1

septembre 2009

Norme Annulée

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel médical et les équipements - Partie 2 : méthodes d'essais

La présente partie de l'EN 13795 spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc.

Sommaire

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Avant-propos
3
Introduction
4
1
Domaine d'application 4
2
Références normatives 4
3
Termes et définitions 5
4
Exigences relatives aux essais 5
4.1
Généralités 5
4.2
Atmosphères de conditionnement et d'essai 5
5
Méthodes d'essai 5
5.1
Méthode d'essai pour l'évaluation de la propreté - microbiologique 5
5.2
Méthode d'essai pour l'évaluation de la propreté - matière particulaire 6
5.3
Méthode d'essai pour l'évaluation du relargage particulaire 6
5.4
Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la pénétration des liquides 6
5.5
Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à l'éclatement à l'état sec et à l'état mouillé 6
5.6
Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la traction à l'état sec et à l'état mouillé 7
5.7
Méthodes d'essai pour l'évaluation de la maîtrise des liquides 7
5.8
Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la pénétration microbienne- État sec 7
5.9
Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la pénétration microbienne- État humide 7
Annexe ZA (informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE
8
Bibliographie
9

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