NF EN 14079

NF EN 14079

février 2004
Norme En vigueur

Dispositifs médicaux non actifs - Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante

Le présent document décrit les exigences et les méthodes d'essai applicables à la gaze de coton absorbante et à la gaze de coton et viscose absorbante. Il ne prend pas en considération les gazes imprégnées de substances pharmaceutiques.

Voir plus
Visualiser l'extrait Nouveau : service UPSELL
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2004

Nombre de pages

18 p.

Référence

NF EN 14079

Codes ICS

11.040.30   Instruments et matériaux chirurgicaux
11.120.20   Pansements et compresses

Indice de classement

S97-113

Numéro de tirage

1 - 26/01/2004

Parenté européenne

EN 14079:2003
Résumé
Dispositifs médicaux non actifs - Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante

Le présent document décrit les exigences et les méthodes d'essai applicables à la gaze de coton absorbante et à la gaze de coton et viscose absorbante. Il ne prend pas en considération les gazes imprégnées de substances pharmaceutiques.
Sommaire
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Exigences
    4
  • 4.1 Identification des fibres
    4
  • 4.2 Acidité et alcalinité
    5
  • 4.3 Fibres étrangères
    5
  • 4.4 Fluorescence
    5
  • 4.5 Numéro de fil
    5
  • 4.6 Masse surfacique
    6
  • 4.7 Charge minimale à la rupture
    6
  • 4.8 Temps d'immersion
    6
  • 4.9 Substances solubles dans l'éther
    6
  • 4.10 Substances tensio-actives
    6
  • 4.11 Substances solubles dans l'eau
    6
  • 4.12 Amidon et dextrine
    6
  • 4.13 Matières colorantes extractibles
    6
  • 4.14 Perte à la dessiccation
    6
  • 4.15 Cendres sulfuriques
    7
  • 5 Méthodes d'essai
    7
  • 5.1 Général
    7
  • 5.2 Identification des fibres
    7
  • 5.3 Méthode d'essai de l'acidité et de l'alcalinité
    8
  • 5.4 Méthode d'essai pour les fibres étrangères
    8
  • 5.5 Méthode d'essai de la fluorescence
    9
  • 5.6 Méthode d'essai du numéro de fil
    9
  • 5.7 Méthode d'essai de la masse surfacique
    9
  • 5.8 Méthode d'essai de la charge minimale à la rupture
    9
  • 5.9 Méthode d'essai du temps d'immersion
    10
  • 5.10 Méthode d'essai des substances solubles dans l'éther
    10
  • 5.11 Méthode d'essai des substances tensio-actives
    10
  • 5.12 Méthode d'essai des substances solubles dans l'eau
    10
  • 5.13 Méthode d'essai de l'amidon et de la dextrine
    11
  • 5.14 Méthode d'essai des matières colorantes
    11
  • 5.15 Méthode d'essai de la perte à la dessiccation
    11
  • 5.16 Méthode d'essai des cendres sulfuriques
    11
  • 6 Rapport d'essai
    11
  • Annexe A (normative) Réactifs de détermination du degré de coloration des liquides
    12
  • A.1
    Solutions primaires 12
  • A.2
    Solutions étalons 13
  • A.3
    Solutions de référence 13
  • Annexe B (normative) Préparation de la solution d'essai S
    15
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    16
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Nouveau : service UPSELL
- Le service UPSELL vous permet de faire évoluer l'une de vos normes en toute simplicité.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ