NF EN 14139
Vient à l'appui de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CEE
NF EN 14139
août 2010
Norme
En vigueur
Optique ophtalmique - Spécifications pour les lunettes prémontées
Le présent document spécifie les exigences minimales requises pour les lunettes prémontées. Ces dernières ne sont pas destinées à être utilisées de manière régulière sans l'avis d'un professionnel de la vue (praticien).Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive européenne n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
août 2010
Nombre de pages
9 p.
Référence
NF EN 14139
Codes ICS
11.040.70 Matériel ophtalmique
Indice de classement
S11-480
Numéro de tirage
1 - 20/07/2010
Parenté européenne
EN 14139:2010
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Résumé
Optique ophtalmique - Spécifications pour les lunettes prémontées
Le présent document spécifie les exigences minimales requises pour les lunettes prémontées. Ces dernières ne sont pas destinées à être utilisées de manière régulière sans l'avis d'un professionnel de la vue (praticien). Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive européenne n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Le présent document spécifie les exigences minimales requises pour les lunettes prémontées. Ces dernières ne sont pas destinées à être utilisées de manière régulière sans l'avis d'un professionnel de la vue (praticien). Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive européenne n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
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Sommaire
- Avant-propos3
-
1 Domaine d'application4
-
2 Références normatives4
-
3 Termes et définitions4
-
4 Exigences de performances5
-
4.1 Généralités5
-
4.2 Exigences générales5
-
4.3 Gamme de puissance optique5
-
4.4 Tolérances de puissance optique5
-
4.5 Points de référence et tolérances de puissance prismatique5
-
5 Marquage sur les lunettes, indications sur l'emballage, instructions d'utilisation6
-
5.1 Marquage6
-
5.2 Indications sur l'emballage et avertissements6
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux7
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