Le présent document spécifie les exigences de conception et des essais relatifs aux sondes et aux dispositifs de nutrition entérale non réutilisables, et à leurs systèmes de raccordement.Aucune exigence n'est donnée dans le présent document pour les sondes de nutrition entérale radiodétectables.Les sondes de nutrition entérale destinées à l'insertion par la bouche ou le nez peuvent être complément radiodétectables soit seulement à leurs extrémités, soit au moyen de marques intermittentes. Il n'existe pour le moment pas de méthode d'essai normalisée pour la radiodétectabilité, mais des recherches sont en cours pour en développer une.
Le présent document établit des prescriptions pour les sondes, dont le diamètre extérieur du tube est inférieur à 7 mm, et les dispositifs de nutrition entérale, systèmes de raccordement compris. Les sondes gastro-intestinales sont exclues du domaine d'application. Le présent document doit être lu avec l'EN 1618 qui définit les méthodes d'essai des propriétés communes aux cathéters autres que les cathéters intravasculaires.
Le présent document établit les exigences relatives aux systèmes de nutrition entérale, y compris les tubulures entérales, les prolongateurs pour nutrition entérale, les seringues entérales, les sondes de nutrition entérale et leurs accessoires. Le présent document n'est pas applicable aux seringues orales.
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