NF EN 60601-1-8/A1

NF EN 60601-1-8/A1

juillet 2013
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux

Le présent amendement modifie l'avant-propos, les articles 2, 3 et 6, les annexes A, B, C, D, F et ZA, ainsi que la Bibliographie et l'Index de la norme. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2013

Nombre de pages

31 p.

Référence

NF EN 60601-1-8/A1

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général

Indice de classement

C74-018/A1

Numéro de tirage

2 - 01/06/2014

Parenté internationale

IEC 60601-1-8/A1:2012

Parenté européenne

EN 60601-1-8/A1:2013
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux

Le présent amendement modifie l'avant-propos, les articles 2, 3 et 6, les annexes A, B, C, D, F et ZA, ainsi que la Bibliographie et l'Index de la norme. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Sommaire
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  • Avant-propos
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 6 Systèmes d'alarme
  • Annexe A - Guide général et justifications
  • Annexe B - Guide pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM
  • Annexe C - Symboles sur le marquage
  • Annexe D - Lignes directrices concernant les SIGNAUX D'ALARME sonores
  • Annexe F - Mélodies réservées pour les SIGNAUX D'ALARME
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Bibliographie
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