Le présent document remplace l''Annexe ZZ par l''Annexe ZZA et le Tableau ZZ.1 par le Tableau ZZA.1 et ajoute la nouvelle Annexe ZZB à la norme homologuée NF EN 60601-1 de janvier 2007. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 90/385/CEE du 20/06/1990, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.
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