NF EN 60601-2-29

NF EN 60601-2-29

mars 2009
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-29 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des simulateurs de radiothérapie, désignes ci-après sous le terme appareils EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n°93/42/CEE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2009

Nombre de pages

57 p.

Référence

NF EN 60601-2-29

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-213

Numéro de tirage

1 - 06/04/2009

Parenté internationale

IEC 60601-2-29:2008

Parenté européenne

EN 60601-2-29:2008
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-29 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des simulateurs de radiothérapie, désignes ci-après sous le terme appareils EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (1)
NF EN 60601-2-29
décembre 1999
Norme Annulée
Appareils éléctromédicaux - Partie 2-29 : règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie

Ce document traite de la sécurité des simulateurs de radiothérapie

Sommaire
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    6
  • 201.2 Références normatives
    8
  • 201.3 Termes et définitions
    8
  • 201.4 Exigences générales
    8
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    9
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    9
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    9
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    11
  • 201.9 Protection contre les DANGERS mécaniques des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    12
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    20
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    20
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
    20
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    20
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    20
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    20
  • 201.16 SYSTEMES EM
    20
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    20
  • Annexe C (informative) Guide pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM
    21
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
    22
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    23
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    24
  • Bibliographie
    25
  • Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
    26
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