NF EN 60601-2-34

décembre 1995

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement.

Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1995

Nombre de pages

30 p.

Référence

NF EN 60601-2-34

Codes ICS

11.040.55 Matériel de diagnostic

Indice de classement

C74-382

Numéro de tirage

1 - 01/01/1996

Parenté internationale

IEC 60601-2-34:1994

Parenté européenne

EN 60601-2-34:1995

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement.

Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement.

Normes remplacées (1)

NF C74-382/A2

novembre 1989

Norme Annulée

Additif 2 à la norme NF C 74-382 de mars 1986.

Cet additif introduit dans la norme et dans son additif 1 des modifications concernant les alarmes physiologiques consécutives à celles apportées dans la norme collatérale NF C 74-380.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-34

octobre 2005

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-34 : règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement

Le présent document s'applique aux APPAREILS DE SURVEILLANCE et de MESURE DE LA PRESSION SANGUINE PRELEVEE DIRECTEMENT définis au paragraphe 2.101 et appelés APPAREILS dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

Sommaire

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN: GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
4 Prescriptions générales relatives aux essais
8
5 Classification
8
6 Identification, marquage et documentation
8
SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
14 Prescriptions relatives à la classification
10
17 Séparation
10
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
11
20 Tension de tenue
12
SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21 Résistance mécanique
12
SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTH 1702ÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
13
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
13
45 Réservoirs et parties sous PRESSION
14
46 Erreurs humaines
15
SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
15
SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX: RÈGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
16
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
16
Figures
17
Annexe D Symboles des marquages
22
Annexe AA Guide général et justifications
23

Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ