NF EN 60601-2-45/A1
NF EN 60601-2-45/A1

NF EN 60601-2-45/A1

septembre 2015
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-45 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques

Le présent amendement modifie les Articles 201 et 203, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et les index des termes de la norme homologuée NF EN 60601-2-45 d''août 2011. Le présent document entre dans le champ d''application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2015

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN 60601-2-45/A1

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 60601-2-45/A1:2015
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-45 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques

Le présent amendement modifie les Articles 201 et 203, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et les index des termes de la norme homologuée NF EN 60601-2-45 d''août 2011. Le présent document entre dans le champ d''application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
ZOOM SUR... le service Exigences

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :

  • les clauses impératives à satisfaire,
  • les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !


Nouveau : service UPSELL
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?