NF EN 866-1 Juin 1997
S98-004-1
ANNULÉE le 20/09/2006
Systèmes biologiques pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation - Partie 1 : exigences générales. - BIOLOGISCHE SYSTEME FUER DIE PRUEFUNG VON STERILLISATOREN UND STERILISATIONSVERFAHREN. TEIL 1 : ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN. (EUROPAEISCHE NORM EN 866-1).
La présente partie de l'EN 866 spécifie les exigences générales pour la fabrication de systèmes biologiques destinés à être utilisés pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation. Les exigences de la présente partie de l'EN 866 s'appliquent à tous les systèmes biologiques spécifiés dans d'autres parties de cette norme européenne, sauf si l'exigence est modifiée ou complétée par une autre partie, auquel cas c'est l'exigence de cette dernière partie qui sera applicable.
Directive(s) européenne(s) Nouvelle Approche
DI 90/385/CE 20/06/1990
Directive concernant le rapprochement des législations des états membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.